| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2042668号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括环钻和助推系统（注射器和管路)，环钻分为用于切除病变角膜的受体和用于切割角膜的供体两种规格。刀片采用440F不锈钢材料制成，支架部分采用聚丙烯和硅橡胶制成。一次性使用。医学全在线www.med126.com
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| 产品适用范围 | 用于受体病变角膜的切除和供体角膜的切割。 |
| 注册代理 | 美国美隆国际公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美国美隆国际公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.12.06 |
| 有效期截止日 | 2008.12.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Katena products,inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4 Stewart Court, Derville, NJ 07834 USA. |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 供体和受体角膜环钻 |
| 产品名称（英文) | Barron Vacuum Donor Cornea Punch & Radial Vacuum Trephine |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 医疗器械注册产品标准, YZB/USA 97-04-2004 |
| 附件 | |
