| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第1051819号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 器械应采用不锈钢制成。器械硬度为48～52HRc，器械耐腐蚀性能，外表面应不低于YY/T 0149中b级。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品供耳科手术用。 |
| 注册代理 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.09.07 |
| 有效期截止日 | 2008.09.06 |
| 备注 | 承产单位：Medtronic Xomed France SAS.*承产单位地址：Le Pavillon， 03160 SaintAubin Le Monial， France. * |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Xomed， Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville， FL 32216， USA |
| 生产场所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville， FL 32216， USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 耳科手术器械 |
| 产品名称（英文) | otology instruments |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment* |
| 产品标准 | YZB/USA 1325《耳科手术器械》 |
| 附件 | |
