| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3300358号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 1 主要结构：C型臂、导管床、X射线高压发生器、X射线球管、影像增强器、X射线TV摄像机、 数字照相装置等 2 主要性能:额定功率：125kV/800mA（0.1秒)、 100kV/1000mA（0.1秒)；公称最大功率100kW；X线管为 三焦点；摄影管电压50-125kV、摄影管电流10-1250mA； 连续透视管电流4mA以下，透视管电压50-125kV；脉冲透 视管电压50-110kV，透视管电流200mA峰值（ DSRX-T7444GDS，DSRX-T7345GFS)，137mA（ DRX-T7445GFS，DRX-T7345GFS)。 |
| 产品适用范围 | 用于血管及非血管的诊断及治疗工作。 |
| 注册代理 | 株式会社 三广医疗 |
| 售后服务机构 | 北京中卫三广医疗仪器维修站 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.09.16 |
| 备注 | 生产者名称由原“Toshiba Corporation”变更为“Toshiba Medical Systems Corporation”。注册证由原“国食药监械（进)字2003第3300358号”变更为“国食药监械（进)字2003第3300358号(更)”。原证自发证之日起作废。www.med126.com |
| 变更日期 | 2004.12.03 |
| 生产厂商名称（英文) | Toshiba Medical Systems Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 日本国枥木县大田原市下石上1385番 |
| 生产场所 | 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | X射线血管造影系统 INFINIX |
| 产品名称（英文) | X-Ray Interventional Angiographic System INFINIX |
| 规格型号 | 悬吊式C形臂CAS-830A；落地式C形臂CAS-810A；导管床CAT-850B；高压发生器XTP-8100G；旋 转阳极X射线管DSRX-T7345GFS，DSRX-T7444GDS， DRX-T7345GFS，DRX-T7235GFS，DRX-T7445GFS；X射线 TV摄影系统MTV-800C；影像增强器RTP9211J-G11， RTP12303J-G9E，RTP14301J-G1E，RTP16301J-G1E |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1194《X射线血管造影系统INFINIX》 |
| 附件 | |
