| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2221572号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由主机（光源、成像系统和分析系统)组成。眼底照明光波长780nm，线散焦固视光波长 636nm，扫描环光波长650nm。医学.全在线www.med126.com *视神经纤维层厚度三次测 量的均值允差不超过±10%，单次测值重复性差不大于 0.005mm；眼底成像：中心分辨力≥10 lp/mm，视场大小 为20°；角膜成像：中心分辨力≥2 lp/mm；角膜面光功 率不大于3mW。 |
| 产品适用范围 | 供医疗单位做患者眼底部分检查，用于检测青光眼和其他视神经疾病的诊断。 |
| 注册代理 | 上海中威医疗设备技术服务有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海中威医疗设备技术服务有限公司 |
| 批准日期 | 2004.08.30 |
| 有效期截止日 | 2008.08.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Laser Diagnostic Technologies， Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 10864 THORNMINT RD.，SAN DIEGO，CA92127， USA |
| 生产场所 | 10864 THORNMINT RD.，SAN DIEGO，CA92127， USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 视神经分析仪 |
| 产品名称（英文) | Nerve Fiber Analyzer |
| 规格型号 | GDx VCC。 |
| 产品标准 | YZB/USA 1134-21《视神经分析仪》 |
| 附件 | |
