注册号 | 国食药监械(进)字2004第2210037号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 组成:主机90369,模块90496,ECG导联线,无创血压、血氧饱和度、温度、心输出传感器。产 品不包括有创血压的应用探头。性能:心电:标准灵敏度 10mm/mV,对±300mV直流极化电压灵敏度变化不超过± 2%,共模抑制比在监护模式下大于110dB,输入阻抗不小 于5MΩ,内部噪声电压不超过30μVp-p,输入回路电流不 大于0.1μA;心率测量范围:30~300次/分钟;呼吸测量 范围:0~200次/分钟;血氧饱和度:测量范围35%~ 100%,脉率范围40~240次/分钟;有创血压测量范围: -50mmHg~300mmHg;无创血压测量范围:成人20mmHg~ 260mmHg,新生儿15mmHg~140mmHg,脉率显示范围30~ 250次/分钟;体温测量范围:0℃~50℃;心输出量测量 范围:0.1L/min~12.0L/min。 |
产品适用范围 | 用于病人的多参数监护。医学全.在线www.med126.com |
注册代理 | 德恩--欧美达私人有限公司北京办事处 |
售后服务机构 | 德恩--欧美达私人有限公司北京办事处 |
批准日期 | 2004.01.09 |
有效期截止日 | 2008.01.08 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Spacelabs Medical Division, Datex-Ohmeda, Inc. |
生产厂地址(中文) | 5150 220th Avenus SE, Issaquah, WA 98029 USA. |
生产场所 | 5150 220th Avenus SE, Issaquah, WA 98029 USA. |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 病人监护仪 |
产品名称(英文) | Patient Monitor |
规格型号 | 90369 |
产品标准 | YZB/USA 1713 《Ultraview 1050监护仪》 |
附件 | |