| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2210037号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：主机90369，模块90496，ECG导联线，无创血压、血氧饱和度、温度、心输出传感器。产 品不包括有创血压的应用探头。性能：心电：标准灵敏度 10mm/mV，对±300mV直流极化电压灵敏度变化不超过± 2％，共模抑制比在监护模式下大于110dB，输入阻抗不小 于5MΩ，内部噪声电压不超过30μVp-p，输入回路电流不 大于0.1μA；心率测量范围：30～300次/分钟；呼吸测量 范围：0～200次/分钟；血氧饱和度：测量范围35％～ 100％，脉率范围40～240次/分钟；有创血压测量范围： -50mmHg～300mmHg；无创血压测量范围：成人20mmHg～ 260mmHg，新生儿15mmHg～140mmHg，脉率显示范围30～ 250次/分钟；体温测量范围：0℃～50℃；心输出量测量 范围：0.1L/min～12.0L/min。 |
| 产品适用范围 | 用于病人的多参数监护。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 德恩--欧美达私人有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 太空实验室（新加坡)有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.01.08 |
| 备注 | 售后服务机构由原“德恩--欧美达私人有限公司北京办事处”变更为“太空实验室（新加坡)有限公司北京代表处”。注册证由“国食药监械（进)字2004第2210037号”变更为“国食药监械（进)字2004第2210037号（更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2004.06.15 |
| 生产厂商名称（英文) | Spacelabs Medical Division, Datex-Ohmeda, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5150 220th Avenus SE, Issaquah, WA 98029 USA. |
| 生产场所 | 5150 220th Avenus SE, Issaquah, WA 98029 USA. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 病人监护仪 |
| 产品名称（英文) | Patient Monitor |
| 规格型号 | 90369 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1713 《Ultraview 1050监护仪》 |
| 附件 | |
