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罗康全优越型血糖仪
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2004第2400926号
生产厂商名称(中文) 德国罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 结构:该产品由显示屏、按钮、试条插槽等组成。医学.全在线www.med126.com 性能:重复性:当测量范围在10~﹤100mg/dL或者﹤5.5mmol/L时,SD﹤7.7mg/dL或者SD﹤0.42mmol/L,当测量范围≧100mg/dL时,CV≦7.5%。;血糖仪对葡萄糖的回收率在80%-120%范围内。
产品适用范围 该产品用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处
售后服务机构 罗氏诊断产品(上海)有限公司
批准日期 2004.06.15
有效期截止日 2008.06.14
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim
生产场所 9115 USA Hague Road, P.O. Box 5045T, Indianapolis, Indiana 46250.
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 罗康全优越型血糖仪
产品名称(英文) Accu-Chek Aduantage Blood Glucose Monitoring Meter
规格型号 ACCU-CHEK Advantage
产品标准 YZB/GEM 240-40《血糖检测仪》
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