注册号 |
国食药监械(进)字2004第2400926号 |
生产厂商名称(中文) |
德国罗氏诊断有限公司 |
产品性能结构及组成 |
结构:该产品由显示屏、按钮、试条插槽等组成。医学.全在线www.med126.com
性能:重复性:当测量范围在10~﹤100mg/dL或者﹤5.5mmol/L时,SD﹤7.7mg/dL或者SD﹤0.42mmol/L,当测量范围≧100mg/dL时,CV≦7.5%。;血糖仪对葡萄糖的回收率在80%-120%范围内。 |
产品适用范围 |
该产品用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。 |
注册代理 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
批准日期 |
2004.06.15 |
有效期截止日 |
2008.06.14 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生产厂地址(中文) |
Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim |
生产场所 |
9115 USA Hague Road, P.O. Box 5045T, Indianapolis, Indiana 46250. |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
罗康全优越型血糖仪 |
产品名称(英文) |
Accu-Chek Aduantage Blood Glucose Monitoring Meter |
规格型号 |
ACCU-CHEK Advantage |
产品标准 |
YZB/GEM 240-40《血糖检测仪》 |
附件 | |
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