| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3460356号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由一个支架和一个传送系统组成，其中支架的材料是镍钛合金。 |
| 产品适用范围 | 主要用于治疗外周血管粥样硬化性疾病，包括髂动脉和浅表股动脉，用于TIPSS（经颈静脉肝静脉门腔静脉分流术)操作以及缓解胆道内的恶性增生物。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.09.17 |
| 备注 | 增加规格型号，详见附页。www.med126.com产品标准由“YZB/USA 0647”变更为“YZB/USA 1971”。注册证由“国食药监械（进)字2003第3460356号”变更为“国食药监械（进)字2003第3460356号（更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2003.11.10 |
| 生产厂商名称（英文) | Cordis Corporation |
| 生产厂地址（中文) | Cordis Corporation, Miami Lakes, FL 33014 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | S.M.A.R.T Control 支架系统 |
| 产品名称（英文) | S.M.A.R.T Control Nitinol Stent System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1971 《S.M.A.R.T Control支架系统》 |
| 附件 | |
