| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3300430号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由悬调式或落地式机架，患者床，X射线发生器，数字平板探测器，控制系统，监视器等部件组 成。X射线高压发生器额定功率100kW。X射线管电压调节 范围40kV-125kV，最大管电流1250mA（100kV时)，前臂 配9寸3野（250/190/150mm)数字平板探测器，输出数字 视频信号：1024×1024，14bit，DQE﹥75%（低空间频率 时)，信噪比72dB。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 用于心血管、血管和介入过程的放射成像和诊断。 |
| 注册代理 | 飞利浦电子香港有限公司 |
| 售后服务机构 | 飞利浦（中国)投资有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.09.25 |
| 备注 | 规格型号“Integris Allura Flat Detector”变更为“Allura Xper FD10”。产品注册标准由原来的“ YZB/HOL 1183《Integris Allura Flat Detector X射线 成像系统》”变更为“YZB/HOL 1183《Allura Xper FD10心脏血管造影X射线系统》”。 售后服务机构由“北京中医保飞利浦医疗设备维修中心站 ”变更为“飞利浦（中国)投资有限公司”。注册证由“ 国食药监械(进)字2003第3300430号”变更为“国食药 监械(进)字2003第3300430号(更)”。原证自发证之 日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.06.16 |
| 生产厂商名称（英文) | Philips Medical Systems Nederland B.V. |
| 生产厂地址（中文) | Veenpluis 4-6, 5680 DA Best, The Netherlands |
| 生产场所 | Veenpluis 4-6, 5680 DA Best, The Netherlands |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | 心脏血管造影X射线系统 |
| 产品名称（英文) | X-Ray Cardiovascular Imaging System |
| 规格型号 | Allura Xper FD10 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HOL 1183《Allura Xper FD10心脏血管造影X射线系统》 |
| 附件 | |
