| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2210807号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机、传感器及其附件等组成。医学.全在线www.med126.com 性能：FVC快速肺活量标准值3L;VC肺活量标准值3L;MVV最大肺活量:低速度标准值90L/min，高速度标准值180L/min；传感器流量标准值3L，流速范围0.03-20L/s，标准值10L/s。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于肺呼吸功能的测试。 |
| 注册代理 | 广东仁博医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 广东仁博医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2004.06.01 |
| 有效期截止日 | 2008.05.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | COSMED S.r.l. |
| 生产厂地址（中文) | Via dei Piani di Monte Savello， 37， Pavona di Albano - RM， Italy |
| 生产场所 | Via dei Piani di Monte Savello， 37， Pavona di Albano - RM， Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | Quark K4b2 运动心肺测试仪 |
| 产品名称（英文) | Quark K4b2 Pulmonary Function Equipment |
| 规格型号 | Quark K4b2 |
| 产品标准 | YZB/ITA 0388《Quark K4b2 运动心肺测试仪》 |
| 附件 | |
