| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3300682号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由控制台、X辐射头（XRS)、外部辐射监视器（ERM)、V型导轨、连接电缆、灭菌盒、校准盒 等组成。*系统在治疗状态下，在距辐射焦点0.5m球面处 空气中测量的辐射剂量率的变异系数不大于10%；X辐射输 出在5min之后的稳定性不大于±2%；系统管电压的视值误 差不大于10%。 |
| 产品适用范围 | 用于手术中的X射线辐射治疗。 |
| 注册代理 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.11.06 |
| 备注 | 补办注册证。医学.全在线www.med126.com 注册证由“国药管械（进)字2003第3300682号”变更为“国药管械（进)字2003第3300682号（更)”。原证自发证之日起作废。注册证有效期延长至2007.12.31 |
| 变更日期 | 2004.08.19 |
| 生产厂商名称（英文) | PeC Photoelectron Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 9 EXECUTIVE PARK DRIVE, NORTH BILLERICA, MA 01862 |
| 生产场所 | 9 EXECUTIVE PARK DRIVE, NORTH BILLERICA, MA 01862 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 放射外科手术系统 |
| 产品名称（英文) | Photon Radiosurgery System PRS400 |
| 规格型号 | PRS400 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0858《PRS400放射外科手术系统》 |
| 附件 | |
