| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3300760号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：产品由安装在马达驱动机架上的电子束直线加速器、调制器和操作控制台组成。性能 :标称能量为4MeV,6MeV,9MeV,12MeV;最大深度剂量4MeV时 为0.5±0.2cm,6MeV时为1.3±0.2cm,9MeV为1.9± 0.2cm,12MeV为2.4±0.2cm;在治疗野中央区80%内等均匀 分布于对中央轴线对称等距离的任何两点间的强度差异小 于2%。以50cm SSD最大深度测量的最大治疗野中央区 80%的电子射线强度变化为±5%。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 适用于适合术中放疗病人的术中放射治疗及部分浅表部位肿瘤、疤痕等的常规放射治疗。 |
| 注册代理 | 北京汇龙新技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京汇龙新技术有限公司 |
| 批准日期 | 2003.11.24 |
| 有效期截止日 | 2007.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | INTRAOP MEDICAL，INC |
| 生产厂地址（中文) | 3170 De La Cruz Boulevard, Santa Clara, California 95054 |
| 生产场所 | 3170 De La Cruz Boulevard, Santa Clara, California 95054 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 移动式电子束术中放疗系统 |
| 产品名称（英文) | Mobile Electron Beam IORT System |
| 规格型号 | MOBETRON 1000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1704《MOBETRON 1000移动式电子束术中放疗系统》 |
| 附件 | |
