| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3250590号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | ORA-50 S多功能脊柱射频治疗系统由ORA-50TM S 发生器，椎间盘内导管，减压导管，引导针，通用延长电缆，弯针机，弯曲探针组成。其主要性能指标如下：额定输入功率：160VA；预设温度范围：50度至99度。 |
| 产品适用范围 | 该设备用于在脊柱手术过程中传送精确控制的温度输出，以对软组织进行电凝和/或止血等。 |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.10.30 |
| 备注 | 增加规格型号，详见附页。医学全在线 注册证由“国食药监械（进)字2003第3250590号”变更为“国食药监械（进)字2003第3250590号（更)”。原证自发证之日起作废。注册证有效期延长至2007.12.31 |
| 变更日期 | 2003.11.27 |
| 生产厂商名称（英文) | Smith ＆ Nephew, Inc., Endoscopy Division |
| 生产厂地址（中文) | 3700 HAVEN CT, MENLO PARK, CA 94025 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 多功能脊柱射频热波治疗系统 |
| 产品名称（英文) | Auto Temp Electro thermal Spine System and Accessories |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA0968《ORA-50TMS多功能脊柱射频热波治疗系统》 |
| 附件 | |
