| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3250932号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | VistaCTR高频手术系统包括高频发生装置VIS-CTR，工作元件（ EIWE-BR和EBWE-BR)、电极（BLE-24，BLE-26)及DBC电 缆线、脚踏开关、数字控制板等。本系统具有可选的单切 割、单电凝和双极电凝三种使用方式。双极凝血额定最大 输出功率50W，双极切割额定最大输出功率250W。 |
| 产品适用范围 | 本系统主要用于高频电流手术中切割软组织和凝血。医学全在线 |
| 注册代理 | ACMI Corporation |
| 售后服务机构 | 香港广华科技有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.12.28 |
| 备注 | 产品名称由“Vista CTR高频手术系统”变更为“Vista CTR双极等离子电切系统”，产品标准由原“进口 产品注册标准 YZB/USA 0522《Vista CTRTM高频手术系统 》”变更为“进口产品注册标准 YZB/USA 0522《Vista CTR双极等离子电切系统》”。注册证由“国食药监械（ 进)字2003第3250932号”变更为“国食药监械（进)字 2003第3250932号（更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2004.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | ACMI Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772 |
| 生产场所 | 136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Vista CTR双极等离子电切系统 |
| 产品名称（英文) | Vista CTR Bipolar Resection System |
| 规格型号 | Vista-CTR |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0522《Vista CTR双极等离子电切系统》 |
| 附件 | |
