| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2212430号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由塑料背衬，Ag/Agcl传感器，导电水凝胶和塑料衬垫组成。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品临床通过测定完整皮肤的生物电信号，从而实现心电图诊断和心电监护。适用各种人群的心电图诊断和心电监护。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.11.10 |
| 有效期截止日 | 2008.11.09 |
| 备注 | 承产单位：Ludlow, a division of Tyco Healthcare Group LP承产单位地址：Two Ludlow Park Drive Chicopee, MA 01022 USA |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生产厂地址（中文) | located in 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048 |
| 生产场所 | located in 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用心电电极 |
| 产品名称（英文) | Disposable ECG Electrodes |
| 规格型号 | Q-TEACE 5400、Q-TEACE Gold 5500 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA2382－21《一次性使用心电电极》 |
| 附件 | |
