| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3660730号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由四个基本部件组成: Guard Wire 临时闭塞导管, MicroSeal 接合器, EZflator 充气装置及Export 抽吸导管。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于冠状隐静脉旁路植入：·包含并抽出血栓材料（血栓/碎片), 并同时进行经皮跨 腔冠状血管造影或支架手术。· 选择性地融入/输送诊断 用或治疗用药剂, 可在堵塞或不堵塞积压管的情况下进行 。在大脑、颈静脉或外周脉管系统中，目前还没有建立将 该仪器作为血栓防护系统的安全性和有效性的证据。医学全在线 |
| 注册代理 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2003.11.27 |
| 有效期截止日 | 2007.11.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic. Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432-5604（生产场所地址：37A Cherry Hill Drive Danvers,MA USA) |
| 生产场所 | 37A Cherry Hill Drive Danvers, MA USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Guard Wire 远端保护器 |
| 产品名称（英文) | Guard Wire Temporary Occlusion and Aspiration System |
| 规格型号 | G146200, G146300, G1462007, G1463007, G145200, G145300, G1462007B |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2142《GuardWire 远端保护器》 |
| 附件 | |
