| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2212586号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、一次性使用电极、电极电缆和连接器、耳机等组成。性能：诱发电位幅值范围：0～±3.7μV；刺激频率：具有8Hz,16Hz,20Hz,24Hz,32Hz五档；刺激强度0-100dBHL；电压测量范围：0.63nV－63μVpp。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于探测听力听阈和听觉通道障碍。 |
| 注册代理 | 瑞声达听力技术(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 瑞声达听力技术(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.11.29 |
| 有效期截止日 | 2008.11.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GN 0tometrics A/S |
| 生产厂地址（中文) | Dybendalsvaenget 2,2630 Taastrup,Denmark. |
| 生产场所 | Dybendalsvaenget 2,2630 Taastrup,Denmark. |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 脑干诱发电位分析仪 |
| 产品名称（英文) | Evoked Potentials Analyzer |
| 规格型号 | OCTAVUS |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DAM 3454-21《脑干诱发电位仪》 |
| 附件 | |
