| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3220619号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品以PMMA为原材料经加工而成，具有紫外吸收功能，襻结构为改良C型。根据产品总直径、定位孔、光学区直径等不同，将产品分为10种规格型号。 |
| 产品适用范围 | 用于60岁及60岁以上病人晶体摘除后的置换。 |
| 注册代理 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 售后服务机构 | 西安欧艾尔科技发展有限公司 |
| 批准日期 | 2003.10.31 |
| 有效期截止日 | 2007.10.30 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京千禧金帆医药科技有限公司 ”变更为“西安欧艾尔科技发展有限公司”；注册证由“国食药监械（进)字2003第3220619号”变更为“国食药监械（进)字2003第3220619号（更)。医学全在.线www.med126.com 原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2005.01.27 |
| 生产厂商名称（英文) | Ophthalmic Innovations International, Inc., USA |
| 生产厂地址（中文) | 4290 E. Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761,USA |
| 生产场所 | 4290 E. Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体 |
| 产品名称（英文) | PMMA Intraocular Lens |
| 规格型号 | RS-50B; RS-55B; RS-60B; RS-60B2; RS-65; RS-652; SP-60A; SP-65A; SP-65A2; XP-50C |
| 产品标准 | YZB/USA 0581《OII聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体》 |
| 附件 | |
