| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3240086号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要结构：准分子激光系统，激光传输系统，脚踏开关，手术床系统。激光波长193 nm；终端脉冲能量15mJ；脉冲宽度10ns-25ns；最大脉冲重复频率50Hz；术区范围最大直径9 mm；瞄准光束定位指示点中心与工作激光光斑中心重合误差±0.3 mm。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 对近视、远视和\或散光进行屈光矫正治疗。 |
| 注册代理 | 北京尼德科贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京尼德科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2003.07.10 |
| 有效期截止日 | 2007.07.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | NIDEK Co., Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 7-9 Sakaemachi, Gamagori City, Aichi Prefcture, Japan. |
| 生产场所 | 7-9 Sakaemachi, Gamagori City, Aichi Prefcture, Japan. |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 准分子激光角膜手术系统 |
| 产品名称（英文) | Excimer Laser Corneal Surgery System |
| 规格型号 | EC-5000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0146 《EC-5000 准分子激光角膜手术系统》 |
| 附件 | |
