| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第1222715号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Draeger Medical AG & Co. KG |
| 产品性能结构及组成 | 产品由灯座、弹簧臂、灯头组成，分为吊顶固定式、挂墙固定式及移动式三种，检查灯色温为4200k±2%；检查灯光源在距受照面1000mm光斑最亮处的照度不小于35000lx；最大工作光斑直径≥185mm；光照深度﹥1000mm；受照面的温升应不大于10℃。 |
| 产品适用范围 | 产品供医院检查室（如皮肤科和内窥镜室检查)、手术区域（诱导室内术前准备)、ICU（术后治疗和小手术)以及透析室（静脉插管)照明用。 |
| 注册代理 | 德尔格医疗设备（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德尔格医疗设备（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.12.13 |
| 有效期截止日 | 2008.12.13 |
| 备注 | 企业名称由“Draeger Medical AG＆Co. KgaA”变更为“Draeger Medical AG & Co.KG";注册证由“国食药监械（进)字2004第1222715号”变更为“国食药监械（进)字2004第1222715号（更)”；原注册证自发证之日起作废。医学全在.线www.med126.com |
| 变更日期 | 2006.02.16 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Moislinger Allee 53-55 D-23558 Luebeck |
| 生产场所 | Moislinger Allee 53-55 D-23558 Luebeck |
| 生产国（中文) | |
| 产品名称（中文) | 医用检查灯 |
| 产品名称（英文) | operating lights |
| 规格型号 | Sola 300 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM《Sola 300 医用检查灯》 |
| 附件 | |
