| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3660935号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 美国爱德华生命科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 产品材料为聚氯乙烯和不透射线的聚氯乙烯，产品为无气囊双腔血氧饱和度导管，由远端鲁耳座，远端鲁耳接头，光学形式接头及管体组成，规格型号为不带肝素涂层导管040F4、015F4。 |
| 产品适用范围 | 产品用于血氧饱和度和血流动力学指标的检测。www.med126.com |
| 注册代理 | 爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2003.12.29 |
| 有效期截止日 | 2007.12.28 |
| 备注 | 增加两个规格型号：040HF4、015HF4；注册证由“国食药监械（进)字2003第3660935号”变更为“国食药监械（进)字2003第3660935号（更)。 |
| 变更日期 | 2005.01.27 |
| 生产厂商名称（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生产厂地址（中文) | One Edwards Way-Irvine, CA USA-92614 |
| 生产场所 | One Edwards Way-Irvine, CA USA-92614 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 热稀释血氧饱和度导管 |
| 产品名称（英文) | Thermodilution Oximeter Catheter |
| 规格型号 | 040F4、015F4、040HF4、015HF4 |
| 产品标准 | YZB/USA0439《Swan-Ganz热稀释血氧饱和度导管》 |
| 附件 | |
