| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第1101954号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该手术工具主要由导针、起子、丝攻、钻头、模板、导入器、定位夹等组成。主体由不锈钢材料制成。根据产品形式及用途等不同，分为二十九种型号。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品为临床脊柱内固定手术配套使用。 |
| 注册代理 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.09.20 |
| 有效期截止日 | 2008.09.19 |
| 备注 | 承产单位：Warsaw Orthopedic Inc.*承产单位地址：2500 Silveus Crossing， Warsaw，IN 46582， USA* |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Sofamor Danek |
| 生产厂地址（中文) | 1800 Pyramid Place， Menphis， TN 38132， USA |
| 生产场所 | 2500 Silveus Crossing， Warsaw， IN 46582， USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | CD HORIZON M8 手术工具 |
| 产品名称（英文) | CD HORIZION M8 System |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA 2915－10《CD HORIZON M8 手术工具》 |
| 附件 | |
