| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3770464号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 导管主体为双腔设计，外腔为球囊充盈腔，内腔用于沿着导丝递送导管。Atherotomes刀片末端的导丝管道上带有不透X射线标记。导管末端的非顺应性球囊外部纵向安装有4片atherotomes刀片（显微外科刀片)。www.med126.com一次性使用无菌产品。 |
| 产品适用范围 | 用于对周围血管阻塞病变部位实施经皮腔内血管成形术。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2003.09.27 |
| 有效期截止日 | 2007.09.26 |
| 备注 | 承产单位：Inter Ventiongl Technologies Europe Ltd. Ireland. |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537,USA |
| 生产场所 | Letterkenny, Co. Donegal |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Peripheral Cutting BalloonTM 外周切割球囊导管 |
| 产品名称（英文) | Peripheral Cutting BalloonCatheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0963 《Peripheral Cutting BalloonTM外周切割球囊》 |
| 附件 | |
