| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第2220724号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本株式会社拓普康 |
| 产品性能结构及组成 | 由底座、立柱、第一臂、第二臂、主显微镜、附件等组成。固定式使用，也可移动式使用。 OMS90型：综合倍率：（F=200mm时)3.4-21.2；视野：Φ 9/15/23/37/58；照度：Max80，000 lx；*OMS610型：综 合倍率：（F=200mm时)4.2-21；视野：Φ10.6-52.8mm； 照度：≥135，000 lx； |
| 产品适用范围 | 用于开展眼科手术时供医生对患者的眼病做精密观察。 |
| 注册代理 | 株式会社拓普康北京事务所 |
| 售后服务机构 | 上海拓普康维修服务有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.11.26 |
| 备注 | 增加规格型号“OMS-800”，产品标准由原“进口产品注册标准 TOPCON/0001《手术显微镜》”变更为“进 口产品注册标准 YZB/JAP 1222-22《手术显微镜》”。注册证由“国食药监械（进 )字2003第2220724号”变更为“国食药监械（进)字 2003第2220724号（更)”。原证自发证之日起作废。医学全在线www.med126.com |
| 变更日期 | 2004.06.24 |
| 生产厂商名称（英文) | TOPCON CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 日本东京都板桥区莲沼町75-1 |
| 生产场所 | 日本东京都板桥区莲沼町75-1*75-1，Hasumuma-cho, Itabashi-ku, TOKYO. |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 手术显微镜 |
| 产品名称（英文) | OPERATION MICROSCOPE |
| 规格型号 | OMS-610/OMS-90/OMS-800 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1222-22《手术显微镜》 |
| 附件 | |
