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LCS 膝关节系统
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注册号 国食药监械(进)字2003第3460013号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该系统由人工膝关节及其附加组成,其中股骨柄由Ti-6Al-4V钛合金和骨水泥制成,表层涂有羟基磷灰石。
产品适用范围 用于膝关节置换。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期
有效期截止日 2007.06.19
备注 承产单位:Depuy (Ireland)Limited*增加规格型号,详见附页。注册证由“国食药监械(进)字2003第3460013号”变更为“国食药监械(进)字2003第3460013号(更)”。原证自发证之日起作废。医学全在线www.med126.com
变更日期 2004.08.30
生产厂商名称(英文) DePuy International, Inc.
生产厂地址(中文) St. Anthony's Road Leeds LS11 8DT
生产场所 Ringaskddy, Co. Cork. Ireland.
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) LCS 膝关节系统
产品名称(英文) LCS Total Knee System
规格型号 见附页*See Attachment
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0080《LSC膝关节系统》
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