| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3400527号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：密封的微孔板（96孔)、稀释缓冲液（2x35ml)、润洗缓冲液（2x35ml)、底物缓冲液(15ml)、终止缓冲液(15ml)、联结缓冲液(15ml)、标准物A-E（5x1.2ml)、阳性对照(1.2ml)、阴性对照(1.2ml)。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 检测人血清或血浆样品中的抗CCP抗体，用于类风湿关节炎的辅助诊断。 |
| 注册代理 | 北京诚毕市场咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京诚毕市场咨询有限公司 |
| 批准日期 | 2003.10.16 |
| 有效期截止日 | 2007.10.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Euro-Diagnostica AB |
| 生产厂地址（中文) | Per Albin Hassons Vag 41,205 12 Malmo |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 瑞典 |
| 产品名称（中文) | 抗环状瓜氨酸肽抗体诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | IMMUNOSCAN RA |
| 规格型号 | 规格型号详见性能结构及组成 |
| 产品标准 | YZB/SWE 0637-2003《抗环状瓜氨酸肽抗体诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
