| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3330472号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Philips Medical Systems(Cleveland),Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 本产品为PET正电子发射及CT计算机断层扫描成像系统的组合式系统。系统由PET机架(含探测器 ，高速采集部件)、CT扫描架(含X射线管，高压发生器等 )、诊断床、PET/CT数据获取和图像重建系统、PET处理工 作站和CT电源分配柜等组成。医学全在.线www.med126.com CT性能：探测器数目： 1342，高对比度分辨率24Lp/cm，切片厚度：0.5，1.0， 2.5，5，8，10mm，低对比度分辨率：4.0mm@0.35%，螺旋 扫描时间不大于100s；常规扫描时间0.5s，0.75s，1s， 1.5s，2s；PET横向分辨率：中心处应不大于5.1mm， 10cm处应不大于6.3mm，轴向分辨率：中心轴向分辨率应 不大于5.1mm，10cm处的轴向分辨率应不大于6.3mm。最大 真符合计数率应不小于2.5×105计数/s。 |
| 产品适用范围 | 用于对患者进行功能及解剖图像检查。 |
| 注册代理 | 飞利浦电子香港有限公司 |
| 售后服务机构 | 飞利浦（中国)投资有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.10.08 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京中医保飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦（中国)投资有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2003第3330472号”变更为“国食药监械(进)字2003第3330472号(更)” ，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 美国俄亥俄州，克里夫兰，矿工路595号 595 Miner Road, Highland Heigth, Cleveland, Ohio, 44143 USA |
| 生产场所 | 美国俄亥俄州，克里夫兰，矿工路595号 595 Miner Road, Highland Heigth, Cleveland, Ohio, 44143 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 正电子发射及计算机断层扫描成像系统 |
| 产品名称（英文) | GEMINI PET/CT Device Combined PET/CT System |
| 规格型号 | GEMINI PET/CT 系统 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1186《GEMINI双子星正电子发射及计算机断层扫描成像系统》 |
| 附件 | |
