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IRMA TRUpointTM血气测试盒(H4)
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注册号 国食药监械(进)字2004第2402707号(更)
生产厂商名称(中文) 美国 International Technidyne Corporation
产品性能结构及组成 在每个H4测试盒中,预先在Luer护盖内放入了一袋胶质校准液。该胶质校准液约有650毫升,是一种水基等渗缓冲液,其电解质和尿互素浓度是已知的。医学全在线www.med126.com 袋中的胶质校准液和湿度源中含有PROCLINTM 300作为防腐剂。
产品适用范围 用于配合IRMA血气分析系统进行专业测定,直接测定人体全血中血细胞比容及进行钠、钾、氯和血尿素氮/尿素浓度等电解质分析。计算获得值为血红蛋白总量。
注册代理 北京大清生物技术有限公司
售后服务机构 北京八运通医疗设备有限公司
批准日期 2004.12.13
有效期截止日 2008.12.12
备注 售后服务机构由“北京富瑞恒医疗系统科技有限公司”变更为“北京八运通医疗设备有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2004第2402707号”变更为“国食药监械(进)字2004第2402707号(更)”;原证自发证之日起作废。
变更日期 2005.06.10
生产厂商名称(英文) International Technidyne Corporation
生产厂地址(中文) 6 Olsen Ave.Edison,NJ 08820
生产场所 6 Olsen Ave.Edison,NJ 08820
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) IRMA TRUpointTM血气测试盒(H4)
产品名称(英文) IRMA TRUpointTM Blood Analysis Cartridge
规格型号 H4 每盒25支装
产品标准 YZB/USA 3625-40《IRMA TRUpointTM血气测试盒 》
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