| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3300151号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由管架：台架，C型臂，C形臂角度显示器，可输入控制面板，紧急开关，面部防护罩， 压缩器，成像器支架，压缩压力/压缩厚度显示器，脚踏 开关，高传输蜂窝滤线栅；平板数字图象接收器；摄影站 ：计算机，液晶平面显示器，储存设备，键盘，鼠标，条 码阅读器，通信卡以及网卡；附件：软拷贝工作站，个人 计算机（Windows系统，20G内存，60G硬盘)，21英寸高 分辨率显示器2台（2048x2540)，Barco高性能10bit显示 卡，专用键盘，追踪球等，阵列电源与同步单元，硬拷贝 胶片打印设备等组成。医学.全在线www.med126.com X射线管电压范围：20kV-39kV；电 流时间积（mAs)范围：大焦点3-500mAs，小焦点 3-150mAs。 |
| 产品适用范围 | 本产品通过对乳腺摄影进行乳腺检查和乳腺病变的诊断。 |
| 注册代理 | 美中互利工业公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 中国医药保健品进出口总公司美中互利医疗器械维修站 |
| 批准日期 | 2003.07.17 |
| 有效期截止日 | 2007.07.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Lorad, A Hologic Company |
| 生产厂地址（中文) | 36/37 Apple Ridge Road Danbury, Connecticut 06810 |
| 生产场所 | 36/37 Apple Ridge Road Danbury, Connecticut 06810 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 数字乳腺X射线摄影系统 |
| 产品名称（英文) | Full Field Digital Mammography System |
| 规格型号 | Selenia |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0988 《Selenia 数字乳腺X射线摄影系统》 |
| 附件 | |
