| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第2280838号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是一种可编程的双针筒系统。主要由控制室组件（电源开关、触摸屏等)、扫描室组件 （注射器头、下部组件、电池组等)、光缆、充电器和电 源线、手闸等组成。注射速率：0.01～10ml/s（0.01～ 3.1ml/s：增量为0.01ml/s；3.1～10ml/s：增量为 0.1ml/s)。设定时间和准确性：延时时间1～300s；暂停 时间1～900s；设定时间精度：±（5％＋0.2s)。保持静 脉血管开通的注射间隔时间和注射容量：注射速度： 15s、20s、30s（缺省值)、45s、60s、75s间隔脉冲；注 射容量：0.25ml/次。医学全.在线www.med126.com 活塞连杆的前进速度和后退速度： 低速可选择范围0.5～4.5ml/s（2.5ml/s缺省)；高速可 选择范围6～10ml/s（10ml/s缺省)。压力安全极限：活 塞受压大于2240KPa，注射器自动停止注射。注：不含针 筒及连接管等一次性使用器械。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对患者注射磁共振造影剂和在MR增强扫描过程中注射冲洗液。 |
| 注册代理 | 康高实业有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京康高美达医疗设备销售有限公司 |
| 批准日期 | 2003.12.19 |
| 有效期截止日 | 2007.12.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medrad, Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | One Medical Drive Indianola, PA 15051 |
| 生产场所 | One Medical Drive Indianola, PA 15051 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Spectris Solaris MR注射系统 |
| 产品名称（英文) | Spectris solaris MR Injector System |
| 规格型号 | SSMR 300 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1400《Spectris Solaris MR 注射系统》 |
| 附件 | |
