注册号 | 国食药监械(进)字2003第2210836号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 本产品主要由主机、监护导程线、衬垫电缆、内部浆形电缆、电源识配器、血氧探头、温度探 针、无创血压袖带、二氧化碳传感器、电池、数据卡等组 成(本次注册不包括有创血压探头)。心电标准灵敏度: 10mm/mV;共模抑制比≥60dB;心率显示范围:25次/分 -250次/分;呼吸:成人/儿童:0,2-150次/分,新生儿 :0,3-150次/分;CO2浓度数字显示范围:ETCO2: 0-99毫米汞柱,0-13.2kPa;SpO2显示范围:0-100%。医学全在线www.med126.com 无 创血压范围:收缩压:25-260mmHg,舒张压: 10-235mmHg。 |
产品适用范围 | 该产品适用于医院急诊室、观察室、手术室、病房对重危病人或在手术中对病人进行多参数监护。 |
注册代理 | 美国伟伦国际贸易公司上海代表处 |
售后服务机构 | 美国伟伦国际贸易公司上海代表处 |
批准日期 | 2003.12.19 |
有效期截止日 | 2007.12.18 |
备注 | 承产单位:Welch Allyn Protocol, Inc |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Welch Allyn, Inc. |
生产厂地址(中文) | 95 Old Shoals Road, Arden, NC 28704-9739 |
生产场所 | 8500 SW Creekside Place Beaverton Oregon 97008-7107 |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | Propaq系列生命体征监护仪 |
产品名称(英文) | Propaq Series Patient Monitor |
规格型号 | Propaq CS 242,244,246;Propaq Encore 202,204,206. |
产品标准 | 进口产品注册标准 Q/WA 001《Propaq系列生命体征监护仪》 |
附件 | |