| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3240857号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国爱尔康公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机(带有面板和显示器的主控制台、连接探头和脚踏开关的输出终端等)和附件(裂隙 灯适配器、激光间接检眼镜、内眼探头及注吸内眼探头等 )组成。激光波长532nm，激光终端输出功率：最大值≥ 1.7W，最小值设定：裂隙灯时 30mW、激光间接检眼镜时 100mW、内眼探头时 50mW。本次注册不包括与患者接触的 部件。 |
| 产品适用范围 | 用于眼科激光治疗。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 爱尔康（中国)眼科产品有限公司 |
| 批准日期 | 2003.12.19 |
| 有效期截止日 | 2007.12.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Alcom Laboratories, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 6201 South Freeway Fort Worth, TX76134 |
| 生产场所 | 6201 South Freeway Fort Worth, TX76134 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Ophthalas 532 EyeLite 眼科激光系统及附件 |
| 产品名称（英文) | Ophthalas 532 EyeLitePhotocoagulator and its Accessories |
| 规格型号 | 532 EyeLite |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1393《Ophthalas 532 EyeLite 眼科激光系统及附件》 |
| 附件 | |
