| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3460184号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 硅凝胶乳房假体，主要由硅橡胶外壳与硅凝胶填充物组成，分光面与毛面等多种形式。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品专门为乳房再造及隆胸术设计，主要用于“一期”乳房再造及隆胸手术。 |
| 注册代理 | 上海康奥实业发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海康奥实业发展有限公司 |
| 批准日期 | 2003.07.30 |
| 有效期截止日 | 2007.07.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | McGhan Limited |
| 生产厂地址（中文) | Kilbride Industrial Estate, Arklow County |
| 生产场所 | Kilbride Industrial Estate, Arklow County wicklow, Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 硅凝胶乳房假体 |
| 产品名称（英文) | Gel-Filled Breast Implants |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 0227 《硅凝胶乳房假体》 |
| 附件 | |
