| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3210588号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构性能：Elect XS PLUS为单腔心脏起搏器，基本频率：40-115ppm;灵敏度± :0.5-3.0mV,4.0,5.0,6.0,8.0,10.0,12.0mV;不应期： 250-312-375-437ms； Elect SR/SRC为单腔心脏起搏器， 基本频率：30-120ppm;灵敏度±：0.5-5.0mV;不应期： 220-440ms;ElectSRC感知/起搏极性为单极； Elect D 为双腔心脏起搏器，基本频率：40-120ppm;心房灵敏度± ：0.1-1.4mV,心室灵敏度±：1-10mV;心房不应期： 160-480ms,心室不应期：200-440ms；Elect VDR 为双腔心脏起搏器，基本频率：30-120ppm;心房灵敏度± ：0.1-1.0mV,心室灵敏度±：1-10mV;心房不应期： 160-480ms,心室不应期：200-440ms； Elect DR/DRM 为双腔心脏起搏器，基本频率：30-120ppm;心房灵敏度± ：0.2-2.0mV,心室灵敏度±：1-10mV;心房不应期： 160-480ms,心室不应期：200-440ms；Elect DRM感知/起 搏极性为单极。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于恢复适合病人生理需要的心律及心脏输出。 |
| 注册代理 | 香港太平洋医疗器材(中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 香港太平洋医疗器材(中国)有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2003.10.30 |
| 有效期截止日 | 2007.10.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Sorin Biomedica CRM S.r.l. |
| 生产厂地址（中文) | 萨鲁贾(VC)克雷森蒂诺路13040号 |
| 生产场所 | 萨鲁贾(VC)克雷森蒂诺路13040号Via Crescentino s.n.13040 Saluggia(VC) |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | Elect 植入式心脏起搏器 |
| 产品名称（英文) | Elect Implantable Pacemaker |
| 规格型号 | Elect XS Plus/Elect D/Elect DR/Elect DRM/Elect SR/Elect SRC/Elect VDR |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 0112《ELECT 植入式心脏起搏器》 |
| 附件 | |
