| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3240257号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由准分子激光系统，光学转换输出系统，瞄准激光系统，键盘、LCD平面显示器，计算 机控制器，脚踏开关，治疗床等组成。工作激光波长： 193nm；工作激光输出脉冲频率：20Hz。医学全.在线www.med126.com 手术中心区激光 能量密度：不大于200mJ/cm2，平均值为60mJ/cm2（Φ 6.5mm治疗区)。术区激光能量不稳定度：不大于±10％ 。术区范围：直径3.5mm～6.5mm。瞄准激光功率不大于 1.0mW；瞄准光束定位指示点中心应与工作激光光斑中心 重合，其误差不大于0.3mm。 |
| 产品适用范围 | 临床适用于对近视、远视和散光患者进行屈光治疗。 |
| 注册代理 | 青岛茵普莱贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 青岛高科技工业园北星电器有限公司 |
| 批准日期 | 2003.08.20 |
| 有效期截止日 | 2007.08.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | InPro Intraokulare Prothetik GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Kirchenstr.63-22848 Norderstedt,Germany |
| 生产场所 | Kirchenstr.63-22848 Norderstedt, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | InPro 准分子激光治疗仪 |
| 产品名称（英文) | InPro Excimer Laser |
| 规格型号 | GAUSS |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0182 《英博乐准分子激光治疗仪 InPro ExcimerLaser GAUSS 》 |
| 附件 | |
