| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3240169号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由YAG调Q治疗激光系统(包括带激光头的裂隙灯显微镜和激光控制台)、倍频532治疗激光系统 (包括激光控制台和激光控制平台)、脚控开关三部分组成 。*激光波长532nm(光凝)、1064 nm(光切)。调Q治疗激光脉冲能量：10mj/单脉冲、 23mj/双脉冲、37mj/三脉冲。*光凝终端治疗最大输出功 率≥2W。调Q激光焦斑10μm；脉冲宽度≤4ns。裂隙灯显 微镜最大放大率：32x。 |
| 产品适用范围 | 用于临床眼科做眼前节病变的光切手术和视网膜光凝治疗。 |
| 注册代理 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.07.22 |
| 备注 | 补办注册证。医学.全在线www.med126.com 注册证由“国食药监械（进)字2003第3240169号”变更为“国食药监械（进)字2003第3240169号（更)”。原证自发证之日起作废。注册证有效期延长至2007.12.31 |
| 变更日期 | 2004.08.19 |
| 生产厂商名称（英文) | Carl Zeiss |
| 生产厂地址（中文) | Gesamtunternehmen, Carl-Zeiss-Str, 73447 Oberkochen |
| 生产场所 | Gesamtunternehmen, Carl-Zeiss-Str, 73447 Oberkochen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 组合眼科激光治疗机 |
| 产品名称（英文) | VISULAS 532 YAG |
| 规格型号 | VISULAS 532S Combi |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0500 《组合眼科激光治疗机》及其修标单 |
| 附件 | |
