| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第2210280号 |
| 生产厂商名称（中文) | Interacoustics A/S,Assens 丹麦 |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成：主机、探头（或电极)、电脑。最大增益80dB；频率响应10～8000Hz幅值变化不大于3dB；共模抑制比≥115dB；噪声＜0.3μV；刺激声强-10～100dB；纯音频率500～4000Hz。医学全在线 |
| 产品适用范围 | EP15型：基本的ABR测试。EP25型：基本的ABR测试、耳蜗电图、听觉中潜伏反应、长潜伏反应测试。 |
| 注册代理 | 奥迪康听力技术(南京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥迪康听力技术(南京)有限公司 |
| 批准日期 | 2003.08.25 |
| 有效期截止日 | 2007.08.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Interacoustics A/S |
| 生产厂地址（中文) | DK-4610 aSSENS 丹麦 |
| 生产场所 | DK-5610 Assens Denmark |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 听觉脑干反应测试系统 |
| 产品名称（英文) | Brain Stem Audiometer |
| 规格型号 | EP15，EP25 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DAM 0366《EP15/25系列听觉脑干反应（ABR)测试系统》 |
| 附件 | |
