| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第2210352号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：该产品为便携式，由主机、导联线、无线网卡和AC适配器组成。性能：标准灵敏度为10mm/mV;输入回路电流不大于0.05μA;定标电压为1mV。 |
| 产品适用范围 | 产品用于采集人体心电波形进行形态和节律的分析，供临床使用。医学全在线 |
| 注册代理 | 日本太阳交易(株)北京办事处 |
| 售后服务机构 | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
| 批准日期 | 2003.09.10 |
| 有效期截止日 | 2007.09.09 |
| 备注 | 承产单位：日本光电富冈株式会社 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Nihon Kohden Tomioka Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 日本国东京都新宿区西落合1-31-4 |
| 生产场所 | 日本国东京都新宿区西落合1-31-431-4Nishiochiai 1-chome, Shinjuku-ku, |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 便携式心电采集终端 |
| 产品名称（英文) | PORTABLE ECG ACQUISITION TERMINAL |
| 规格型号 | PEA-1110k |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0982 《PEA-1100K系列便携式心电图采集终端》 |
| 附件 | |
