| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3230467号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：产品为组合式，包括基础单元，后节扩充单元，脚踏开关三个主要部分组成。 性能：灌注/抽吸（I/A)负压调节范围0-500mmHg;玻切（ VIT)性能：输出通道3个，其中电动2个，气动1个，电动 切割速率30-1200次/min,气动切割速率为30-1500次 /min；电凝（DIA)和撕囊（CAPS)性能：电凝输出功率 可在1-100%范围调节；撕囊输出方式有REGULAR和HIGH两 种；后节扩充单元性能：气泵压力1-80mmHg可调。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品在手术室使用，由眼科医生用来眼科前节白内障超声乳化手术用，以及后节玻切手术使用。 |
| 注册代理 | 上海科林医疗仪器技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海科林医疗仪器技术有限公司 |
| 批准日期 | 2003.10.08 |
| 有效期截止日 | 2007.10.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Oertli Instrumente AG |
| 生产厂地址（中文) | CH-9442 Berneck, Switzerland |
| 生产场所 | CH-9442 Berneck, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 超声乳化玻切机 |
| 产品名称（英文) | Ophthalmic Small Incision Surgery System |
| 规格型号 | OS3 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWC 0519《OS3型超乳玻皮机》 |
| 附件 | |
