注册号 | 国食药监械(进)字2003第3210540号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 该产品为植入式心脏起搏器。根据其性能共分为:双腔: Axios DR(频率应答式)、Axios D;双腔,单电极:Axios SLR;单腔:Axios SR(频率应 答式)、Axios S 共五种型号。双腔:Axios DR、Axios D:基础频率:30-180ppm;脉冲幅度:心房/心室0.1- 8.4V;脉冲宽度:心房/心室0.1-1.5ms;感知灵敏度: 心房0.1-7.5mV、心室0.5-7.5mV;不应期:心房200- 775ms、心室170-400ms。医学全在线 双腔,单电极:Axios SLR:基础频率:30-180ppm;脉冲幅度:心室0.1- 8.4V;脉冲宽度:心室0.1-1.5ms;感知灵敏度:心房 0.1-7.5mV、心室0.5-7.5mV;不应期:心房200- 775ms、心室170-400ms。单腔:Axios SR、Axios S:基础频率:30-180ppm;脉冲幅度:0.1-8.4V;脉冲 宽度:心房/心室0.1-1.5ms;感知灵敏度:心房0.1- 7.5mV、心室0.5-7.5mV;不应期:心房200-775ms、心 室170-400ms。 |
产品适用范围 | 临床用于植入人体,治疗慢性心律失常。 |
注册代理 | 德国百多力有限公司北京办事处 |
售后服务机构 | 陕西秦明医学仪器股份有限公司 |
批准日期 | 2003.10.16 |
有效期截止日 | 2007.10.15 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Biotronik GmbH & Co. |
生产厂地址(中文) | Woermannkehre 1 D-12359 Berlin Germany |
生产场所 | Woermannkehre 1 D-12359 Berlin Germany |
生产国(中文) | 德国 |
产品名称(中文) | 植入式心脏起博器 |
产品名称(英文) | Implantable Pacemakers |
规格型号 | Axios DR、Axios D、Axios SLR、Axios SR、Axios S |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0706《Axios 系列植入式心脏起搏器》 |
附件 | |