| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第2210491号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：该产品由声音诊断装置系统、测听控制板、ATC200声学试验盒、耳机、计算机五部分组 成。医学.全在线www.med126.com 性能：听力模块：通道为双独立通道；频率范围为 125-8000Hz;声强范围为-10～120dB;真耳测试模块：扫描 信号 纯音、啭音、信号频率范围200-8000Hz;噪声信号测 试量程40-90dB SPL; 扫描时间 3S听力仪器测试模块：频率范围100-10000Hz; 声强为40-100dB SPL。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于临床听力诊断、助听器校准。 |
| 注册代理 | 瑞声达听力技术(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 瑞声达听力技术(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2003.10.13 |
| 有效期截止日 | 2007.10.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GN Otometrics A/S Denmark |
| 生产厂地址（中文) | Dybdendalsvaenget 2.P.O.BOX119.DK-2630 Taastrup. Denmark. |
| 生产场所 | Dybdendalsvaenget 2.P.O.BOX119.DK-2630 Taastrup. Denmark. |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | Aurical 一体化听力检测中心 |
| 产品名称（英文) | Aurical AudioDiagnostic Fitting System |
| 规格型号 | Aurical |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DAM 1167《Aurical 一体化听力检测中心》 |
| 附件 | |
