| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3220369号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由晶体主体、支撑部分两部分构成，襻与晶体主体为不同材料三件式结构。其中，主体材料为硅胶，襻采用透明的PVDF。根据产品在光学部分设计、总直径、襻丝宽度、估计A常数等方面略有不同，将产品分为四种型号。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于矫正60岁或以上患者接受超声乳化或囊外白内障摘除术后的无晶体眼的视力。 |
| 注册代理 | 法玛西亚普强(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海灵锐医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2003.09.19 |
| 有效期截止日 | 2007.09.19 |
| 备注 | 生产企业名称由“Pharmacia Groningen B.V.”变更为“AMO Groningen”;售后服务机构由“北京世纪华腾科贸有限公 司”变更为“上海灵锐医疗器械有限公司”；原注册证由 “国药管械(进)2003第3220369号”变更为“国药管械(进 )2003第3220369号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.06.19 |
| 生产厂商名称（英文) | AMO Groningen. |
| 生产厂地址（中文) | Van Swietenlaan 5,9728 NX Groningen The Netherlands. |
| 生产场所 | Van Swietenlaan 5,9728 NX Groningen The Netherlands. |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | 折叠式后房人工晶体 |
| 产品名称（英文) | Foldable Lenses |
| 规格型号 | CeeOn 911A、913A\Tecnis Z9001、Z9000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准YZB/HOL 0460《折叠式后房人工晶体》 |
| 附件 | |
