| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3660245号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国波士顿科学国际有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品分近端管杆、中部管杆、远端管杆；包括内层、应力缓冲器、近端及远端标记。该产品 外有亲水涂层。导管长度均为150cm(±3cm),头端长度有 7.5cm(±1cm)和15cm(±2cm)，并分单标记和双标记两种 。医学.全在线www.med126.com 导管近端外径为2.4F(0.79±0.05mm)，远端外径 1.9F(0.65mm±0.05mm)，远端内径为0.017in（0.43mm) ,最小允许内径为0.0165(0.42mm)。 |
| 产品适用范围 | 用于帮助注入诊断性药物如造影剂，以及治疗性材料如栓塞用弹簧圈，用于外周血管、冠状血管及神经系统的血管。（限一次性使用) |
| 注册代理 | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2003.08.18 |
| 有效期截止日 | 2007.08.17 |
| 备注 | 承产单位：Boston Scientific Target. |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 47900 Bayside Parkway,Fremont,CA 94538,USA |
| 生产场所 | 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Tracker Excel-14输注导管 |
| 产品名称（英文) | Tracker Excel-14 Infusion Catheter |
| 规格型号 | 142609、142601、142709、142701 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0604 《Tracker? ExcelTM-14输注导管》 |
| 附件 | |
