| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3460781号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国史赛克Leibinger公司 |
| 产品性能结构及组成 | Delta颌面外科内固定系统由非有源骨固定用外科植入物和手术工具组成。植入物由骨板和骨钉组成，其材料是由：L型聚合乳酸、D型聚合乳酸和聚合乙醇酸三种聚合材料混合而成。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 用于由外伤引起或整形需要而对颅骨和面部骨骼的固定。本产品对于成人和儿童都适用。但不能用于下颚骨或整个承重过程。 |
| 注册代理 | 北京东达世纪商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 美国史赛克（中国)有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2003.11.25 |
| 有效期截止日 | 2007.11.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Leibinger |
| 生产厂地址（中文) | 4100 EAST MILHAM AVE.KALAMAZOO.MI 49001 |
| 生产场所 | 4100 EAST MILHAM AVE.KALAMAZOO.MI 49001 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Delta颌面外科内固定系统 |
| 产品名称（英文) | Delta System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA0617《Delta颌面外科内固定系统》 |
| 附件 | |
