| 生产场所 | 山东省淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3320458号 |
| 生产单位 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 地址 | 山东省淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
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| 产品名称 | 医用电子直线加速器 |
| 产品标准 | YZB/国 0778-2008《医用电子直线加速器》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由控制台、机架、治疗床三部分组成。X射线标称能量为6MV；最大剂量率≥2.5Gy/min(XHA600、XHA600C)。≥4.0Gy/min(XHA600D)。照射方式有固定治疗和移动束治疗两种。根据最大剂量率、治疗床行程及配套环流器等的不同，分为三种型号。 |
| 有效期 | 2012.04.11 |
| 批准日期 | 2008.04.12 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。 |
| 规格型号 | XHA600、XHA600C、XHA600D |
| 附件 | |
