| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第2100822号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组合式气动手术工具。主要由气动钻手持件、导气管、阀门、脚踏开关、接口（护套)和一次性使用磨钻头组成。磨钻头采用碳钢材料制成。医学全在线 型号/转速（rpm)/扭矩(oz.in)：00702000100/70000/7.5，00702000200/20000/23，00702000300/1000/40。 |
| 产品适用范围 | 用于进行小骨、脊柱、神经及翻修手术中的磨钻功能。 |
| 注册代理 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2003.12.19 |
| 有效期截止日 | 2007.12.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Linvatec Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 11311 Concept Boulevard,Largo,FL33773 |
| 生产场所 | 创新大道11311号，拉戈，佛罗里达州，33773，美国11311 Cencept Boulcvard, |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | The Hall UltraPower 气动手术钻系统 |
| 产品名称（英文) | The Hall UltraPower Surgical DrillSystem |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1357《The Hall Ultrapower气动手术钻系统》 |
| 附件 | |
