| 生产场所 | 郑州经济技术开发区第五大街经北一路87号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3400442号 |
| 生产单位 | 郑州安图绿科生物工程有限公司 |
| 地址 | 郑州经济技术开发区第五大街经北一路87号 |
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| 产品名称 | EB病毒早期抗原IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)Diagnostic Kit for EB EA-IgG (ELISA) |
| 产品标准 | EB病毒早期抗原IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程 |
| 产品性能结构及组成 | 重组EB病毒P54抗原，鼠抗人IgG抗体。产品有效期：2－8℃避光保存。自检定合格之日起有效期为9个月。附件：注册产品标准，产品说明书，包装标签。 |
| 有效期 | 2012.03.30 |
| 批准日期 | 2008.03.31 |
| 产品适用范围 | 定性检测人体血清或血浆中是否存在EBV早期抗原抗体，用于EB病毒原发性感染或重复感染的辅助诊断。 |
| 规格型号 | 48人份/盒 |
| 附件 | |
