| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3460419号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 美国ev3公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由镍钛合金支架和释放系统（导管)二部分组成，导管的主要材料是聚碳酸酯和对苯二酸聚丁烯等。 |
| 产品适用范围 | 用于治疗PTA术后有梗阻危险或极可能发生突发性梗阻的闭塞和损伤；或在髂总动脉、髂外动脉或锁骨下动脉进行PTA手术后极易发生的再狭窄的损伤。支架支撑是为了改善和保持动脉腔直径。（限一次性使用)。 |
| 注册代理 | 香港先进医疗中国有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 香港先进医疗中国有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2003.09.25 |
| 有效期截止日 | 2007.09.24 |
| 备注 | 补证。注册证由“国食药监械（进)字2003第3460419号”变更为“国食药监械（进)字2003第3460419号（更)。医学全在线 原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2005.02.04 |
| 生产厂商名称（英文) | ev3 Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4600 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442 USA |
| 生产场所 | 651 Campus Drive, New Brighton, MN 55112 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Protege 镍钛记忆金属自膨式外周支架 |
| 产品名称（英文) | Protege Self-Expanding Nitinol Stent |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/USA1013 《ProtegeTM镍钛记忆金属自膨式外周支架》 |
| 附件 | |
