| 生产场所 | 北京市海淀区中关村永丰产业基地永澄北路12号 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3460418号 |
| 生产单位 | 北京安乐生物医用材料有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀区学院南路76号 |
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| 产品名称 | 球囊扩张式冠脉支架及输送系统 |
| 产品标准 | YZB/国 0585-2005 《球囊扩张式冠脉支架及输送系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由两部分组成：一部分为球囊扩张输送系统；一部分为可扩张的不锈钢支架。支架材料为GB4234-2003中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 有效期 | 2012.03.30 |
| 批准日期 | 2008.03.31 |
| 产品适用范围 | 用于可接受冠脉旁路搭桥手术（CABG)的冠脉疾病患者的经皮穿刺冠状动脉成形术（PTCA)治疗。 |
| 规格型号 | 支架：直径2.0/2.5/3.0/3.5/4.0mm，长度10/12/15/18/20mm；导管：直径2.7F，有效长度：1350 mm。 |
| 附件 | |
