| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3460431号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 美国Gaidant心外技术公司 |
| 产品性能结构及组成 | Guidant Axius 组织固定系统由组织固定支座、连接臂以及分流栓、吹管等安装组件组成。该系统为一次性使用，材料选用聚碳酸酯、聚氯乙烯和不锈钢。 |
| 产品适用范围 | 该系统是在以胸骨切开方式进行开放式心外手术过程中使用，也可用作心包缝合系统。 |
| 注册代理 | 北京康鼎基科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京康鼎基科技发展有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.09.24 |
| 备注 | 增加规格型号“OM-9000S，OM-9000D，XO3-9000S，XO3-9000D，XO4-9000S，XO4-9000D”。医学全在.线www.med126.com 注册证由“国食药监械（进)字2003第3460431号”变更为“国食药监械（进)字2003第3460431号（更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2004.08.31 |
| 生产厂商名称（英文) | Guidant Cardiac Surgery |
| 生产厂地址（中文) | 3200 Lakeside Drive Santa Clara,CA 95054 USA |
| 生产场所 | 3200 Lakeside Drive Santa Clara, CA 95054 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 组织固定系统 |
| 产品名称（英文) | Vacuum Assist Stabilizer |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA0713《组织固定系统》 |
| 附件 | |
