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组织固定系统
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注册号 国食药监械(进)字2003第3460431号(更)
生产厂商名称(中文) 美国Gaidant心外技术公司
产品性能结构及组成 Guidant Axius 组织固定系统由组织固定支座、连接臂以及分流栓、吹管等安装组件组成。该系统为一次性使用,材料选用聚碳酸酯、聚氯乙烯和不锈钢。
产品适用范围 该系统是在以胸骨切开方式进行开放式心外手术过程中使用,也可用作心包缝合系统。
注册代理 北京康鼎基科技发展有限公司
售后服务机构 北京康鼎基科技发展有限公司
批准日期
有效期截止日 2007.09.24
备注 增加规格型号“OM-9000S,OM-9000D,XO3-9000S,XO3-9000D,XO4-9000S,XO4-9000D”。医学全在.线www.med126.com 注册证由“国食药监械(进)字2003第3460431号”变更为“国食药监械(进)字2003第3460431号(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2004.08.31
生产厂商名称(英文) Guidant Cardiac Surgery
生产厂地址(中文) 3200 Lakeside Drive Santa Clara,CA 95054 USA
生产场所 3200 Lakeside Drive Santa Clara, CA 95054 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 组织固定系统
产品名称(英文) Vacuum Assist Stabilizer
规格型号 见附页*See Attachment
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA0713《组织固定系统》
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